Sjukvårdsregionalt biobankscentrum (RBC)
Sjukvårdsregionalt biobankscentrum (RBC) Mellansverige är en gemensam resurs för regionerna inom sjukvårdsregionen. Ett biobankscentrum finns i varje sjukvårdsregion i Sverige.
RBC Mellansverige är ett administrativt centrum för biobanksfrågor inom sjukvårdsregionen. RBC arbetar med övergripande och gemensamma frågor som berörs av biobankslagen och är ett stöd för sjukvårdsregionens sju regioner och deras biobanksverksamheter.
Biobankscentrums uppdrag
RBC Mellansveriges verksamhet och uppdrag kan delas in i följande områden:
- Vara ett service- och kompetenscentrum i biobanksfrågor.
- Upprätthålla regionalt biobankcentrums uppdrag och leda regionalt biobanksråd.
- Ge användarstöd gällande Svenska biobanksregistret (SBR).
Svenska biobanksregistret (SBR) (biobanksverige.se). - Arbeta för att underlätta tillgång till prov i enlighet med biobankslagen.
- Ge stöd till en sjukvårdsregional infrastruktur för forskning.
- Medverka i nationella uppdrag och arbetsgrupper.
Sjukvårdsregionalt biobanksråd
Det sjukvårdsregionala biobanksrådet inrättades 2006 och består av biobankssamordnarna i regionerna inom sjukvårdsregion Mellansverige och RBC.
Biobanksrådet ska stimulera det sjukvårdsregionala samarbetet genom att tillsammans komma fram till fokusområden och mål, ta fram enhetliga processer och mallar samt att driva och lyfta relevanta frågor inom biobanksområdet på ett lokalt, sjukvårdsregionalt och nationellt plan.
Biobanksamordnare
I varje region finns en biobankssamordnare som har ansvar för att samordna regionens biobanker.
Biobankslagen ställer särskilda krav gällande information- och samtycke samt hantering och bevarande av prov. Om du som vårdpersonal har frågor gällande biobankslagens krav bör du i första hand vända dig till regionens biobankssamordnare. Biobankssamordnaren erbjuder även utbildning för personal.
Biobankssamordnaren ger forskningsstöd. Det är i första hand biobankssamordnaren i den region där en studie ska utföras som ska kontaktas när det gäller frågor om biobankning, tillgång till vårdprov, förekomsten av forskningsprov/kohorter eller ansökningsblanketter.
Kontaktuppgifter till regionernas biobankssamordnare finns på Biobank Sverige.
Biobanksprover
Kliniska prövningar
Planerar du en klinisk prövning där biobanksprov ingår?
I RBCs uppdrag ingår att granska biobanksavtal för forskning och klinisk prövning. RBC ger råd och besvarar frågor kring biobanksavtal, villkor och regelverk för tillgång till prov för forskning och klinisk prövning.
För kliniska prövningar och prestandastudier har alla regionala biobanker gett i uppdrag till RBC att företräda dem. Biobanksansökan skickas därför alltid till: kliniskaprovningar@biobanksverige.se
Mer information om den nationella processen:
Information till forskare
Planerar du som forskare att använda befintliga biobanksprov eller att samla in nya prov inom hälso-och sjukvården för din studie? Behöver du känna till vilka regler som gäller vid forskning på humanbiologiskt material?
Sjukvårdsregionens biobanksamordnare erbjuder rådgivning gällande exempelvis förhandsgranskning av etikansökan, biobanksansökan och utformning av patientsamtycke i enlighet med biobankslagen eller annan mer praktisk information, exempelvis om lagring av prov.
Ta gärna kontakt med en biobankssamordnare så tidigt som möjligt i studieplaneringen för att slippa att komplettera längre fram.
Biobankssamordnare (biobanksverige.se)
Du hittar mer information på Biobank Sveriges webbplats.
Biobank Sverige (biobanksverige.se)
Forskningsguiden (biobanksverige.se)
Biobanksansökningar enligt multicenterprincipen
Biobanksansökningar enligt multicenterprincipen var möjlig att tecknas fram till 2023-06-30 och granskades och godkändes då av RBC.
Ansökan om ändring (blankett N2) av tidigare tecknat avtal (blanketterna N1a och N1b) skickas tillsammans med eventuella bilagor för granskning till: rbc@rbcmellansverige.se
E-signering kan tillämpas i de flesta fall och initieras då av RBC Mellansverige efter genomförd granskning och beslut från Etikprövningsmyndigheten.
Information till personal inom vården
Prov som tas i vården omfattas av biobankslagen om provet går att koppla till en person och sparas längre än nio månader. Det innebär att provet sparas i någon av regionernas provsamlingar för huvudändamålet vård och behandling. Prov kan också komma att användas för kvalitetsutveckling och utbildning inom vården samt för etikgodkänd forskning.
Enligt biobankslagen får prov som tas i vården sparas i en biobank om patienten eller provgivaren samtyckt till vård enligt patientlagen eller tandvårdslagen och fått information enligt kraven i lagen. Provgivaren ska få information om att prov kan komma att sparas i en biobank, vad provet får användas till och rätten till att begränsa användningen av provet.
På Biobank Sveriges webbplats Biobank Sverige finns informationsmaterial som kan skrivas ut och ges till provgivaren.
Om du behöver hjälp kan du kontakta biobanksamordnaren inom din region. Kontaktuppgifter till regionernas biobankssamordnare finns på Biobank Sverige.
Biobankssamordnare (biobanksverige.se)
RBC och Biobanksamordnarna erbjuder även sjukvårdsregionala biobanksutbildningar som riktar sig till vårdpersonal. Du kan också hitta kostnadsfria webbaserade utbildningar på biobanksverige.se:
Nationell nivå
Biobank Sverige
På nationell nivå samarbetar alla regionala biobankcentrum via Biobank Sverige. Biobank Sverige är en nationell infrastruktur för biobankning som finns regionalt tillgänglig och är inrättad genom samverkan mellan hälso- och sjukvård, akademi, näringsliv och patientorganisationer. Infrastrukturen syftar till att ge Sverige de bästa förutsättningarna för vård och forskning inom biobanksområdet, såväl nationellt som internationellt.
Biobankslagen
Biobankslagen (2023:38) reglerar hur biobanksprov (prov från människa) får samlas in, bevaras och användas. Biobankslagen är till för att skydda den som har lämnat prov och stärka dennes integritet vid insamling, bevarande och användning av biobanksprov.
Lagen ska möjliggöra att prov kan användas för vård och forskning för att kunna förbättra och utveckla vården.
Biobankslagen (biobanksverige)
Information för allmänheten om hur prover sparas i vården och om biobankslagen finns på 1177.se:
Kontaktinformation
Funktionsbrevlåda
E-post: rbc@rbcmellansverige.se
Malin Engelmark, chef för Regionalt biobankscentrum (RBC)
E-post: malin.engelmark@rbcmellansverige.se
Jessica Seger, projektkoordinator
E-post: jessica.seger@rbcmellansverige.se
Hanna Fransson, projektkoordinator
E-post: hanna.fransson@rbcmellansverige.se
Hanna Schierbeck, projektkoordinator
E-post: hanna.schierbeck@rbcmellansverige.se
Evelina Hunter, handläggare IT
E-post: evelina.hunter@rbcmellansverige.se
Elin Wallin, handläggare
E-post: elin.wallin@rbcmellansverige.se
Organisatoriskt och lokalmässig är verksamheten placerad vid Regionalt cancercentrum (RCC) Mellansverige som finns på Uppsala Science Park intill Akademiska sjukhuset i Uppsala.