Återkallelse av Aquaflush irrigationssystem
Återkallelsen gäller alla Aquaflush irrigationssystem i vårt sortiment. Läs om åtgärder.
Återkallelsen är av regulatorisk karaktär och följs av myndighet. Återkallelsen innebär ingen klinisk risk för patienterna.
Produkterna omklassificeras enligt MDR (EU 2017/745) - från klass I till klass IIb. Det innebär högre krav på dokumentation, spårbarhet och tillsyn. Produkterna kommer därför att lanseras på nytt med nya artikelnummer och GTIN-koder.
Åtgärder som görs av OneMed och patient
- Patienter som har fått Aquaflush förskrivet under 2026 kommer att få ett brev från OneMed.
- I brevet uppmanas de att kasta allt material som tillhör Aquaflush.
- Patienten ska därefter kontakta sin förskrivande sjuksköterska för att få ett nytt irrigationsset.
Om du behöver förskriva ett annat irrigationsset till patient
- Skicka en kopia av den nya beställningen till hjälpmedelskonsulent (se kontaktuppgifter längst ner på denna sida).
Kopia krävs för att vi ska kunna kreditera leverantören Bröderna Berner.
Produkter beräknas komma i mitten av juli
Nya Aquaflush förväntas finnas tillgängliga i Guide från och med mitten av juli.
När produkten finns att beställa
- Gör en ny beställning till patienten.
- Skicka en kopia av den nya beställningen till hjälpmedelskonsulent (se kontaktuppgifter längst ner på denna sida).
Kopia krävs för att vi ska kunna kreditera leverantören Bröderna Berner.