10.2 Teknisk service
Teknisk service ska garantera att produkterna uppfyller kraven på funktionsduglighet och att reparationer och förebyggande underhåll görs enligt tillverkarens anvisningar (MDR).
Förebyggande och avhjälpande underhåll
Förebyggande underhåll (FU)
Förebyggande underhåll (FU) är planerade åtgärder exempelvis regelbunden service för att den medicintekniska produkten ska fungera säkert. Tillverkaren anger vilka krav som gäller för förebyggande underhåll, dessa instruktioner finns ofta på leverantörens webbplats.
Avhjälpande underhåll (AU)
Avhjälpande underhåll (AU) är åtgärder som inte går att planera i förväg, till exempel när ett hjälpmedel går sönder och måste lagas. Patienten behöver veta vart hen ska vända sig och vilket ansvar hen själv har för att sköta sitt hjälpmedel.
Dokumentera enligt gällande rutiner
All service och reparation av medicintekniska produkter, även årliga kontroller, ska dokumenteras enligt gällande rutiner.
Rekonditionering
Rekonditionering innebär att hjälpmedlet återställs i fullgott skick inom ramen för det av tillverkaren avsedda ändamålet. Arbetet ska utföras enligt tillverkarens instruktioner och delar/material som används ska uppfylla tillverkarens specifikationer.
Montering och demontering
Montering och demontering av hjälpmedel sker på förskrivarens uppdrag och ska ske på ett säkert sätt och enligt tillverkarens instruktioner.
Installation och nedmontering som innebär åverkan på fastigheten
Installation och nedmontering av hjälpmedel som innebär åverkan på fastigheten kräver skriftligt tillstånd från fastighetsägaren. Detta gäller exempelvis för skenor till taklyft. Vårdgivaren betalar skäliga kostnader för installation vid förskrivning och för nedmontering när hjälpmedlet lämnas tillbaka.
Utrangering
I det medicintekniska regelverket finns krav på att det ska finnas rutiner för hur och när ett hjälpmedel ska utrangeras, d.v.s. tas ur drift eller skrotas.
Hjälpmedlen som inte uppfyller leverantörens specifikation eller säkerhetsmässiga krav och som inte kan repareras ska utrangeras. Hjälpmedel ska även utrangeras om hjälpmedelstekniker eller förskrivare bedömer att hjälpmedlet inte är funktionsdugligt och/eller inte uppfyller krav på säkerhet i användandet.
Den förväntade livslängden på ett hjälpmedel avgörs av tillverkarens rekommendationer men också av hjälpmedelsteknikers bedömning av hjälpmedlet utifrån hur det har använts och slitits. Vid svårigheter att hitta reservdelar till ett hjälpmedel där tillverkaren angivit längsta livslängd ska hjälpmedlet utrangeras.
Vid utrangering är det väsentligt att hjälpmedlet omhändertas på ett miljövänligt sätt och enligt tillverkarens anvisning.
Se lokala rutiner angående hjälpmedels livslängd.
Reklamation och garanti
Vid fel och brister på inköpta produkter ska reklamation göras omedelbart efter att felets upptäckt. Har inköp gjorts via Hjälpmedelsservice ska reklamation hanteras där. Transportskador ska anmälas omgående.
Vid fel på produkter där garantitiden kvarstår kontaktas leverantören och överenskommelse sker hur det ska hanteras. Produkter inköpta genom avtal med Hjälpmedelsservice kontaktas de för överenskommelse om åtgärd och kontakt med leverantör.
Det är viktigt att det finns rutiner för att hantera uppföljning och utvärdering av olika produkter så att fel och brister kommer fram och kan åtgärdas, påpekas och även beaktas vid sortimentsval av nyinköp.